需提交以下材料：

生產(chǎn)企業(yè)：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法定代表人有效證件、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(國產(chǎn))/醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和總代理證明材料(進口)、法定代表人授權書等。

經(jīng)營/配送企業(yè)：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法定代表人有效證件、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書、法定代表人授權書等。