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加快“醫(yī)、藥、研、產、城”一體化建設，打造產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地
聽!這是樂城先行區(qū)的旋律

樂城先行區(qū)航拍圖。本版圖片均由樂城先行區(qū)管理局提供

樂城先行區(qū)招商團隊赴境外開展招商推介。

上海交大醫(yī)學院海南國際醫(yī)學中心在樂城揭牌，并迎來首批研究生。

患者在樂城接受蔡司最新第二代全飛秒激光VISUMAX 800實施的近視矯正手術。

樂城“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展迎來大批游客參觀。

樂城全球特藥險2024版產品上市發(fā)布會現場。

■ 海南日報全媒體記者 陳子儀 特約記者 何穎

日出江花紅勝火，春來江水綠如藍。江海交匯、河湖相通的博鰲，自古以來人文繁榮。2013年，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))在此批復設立，春雷乍響，我國唯一“醫(yī)療特區(qū)”破土而出。

“一張白紙”著墨，一座新城拔地而起。這座“起筆即是世界眼光”的現代化醫(yī)療新城，積蓄著蓬勃的力量，奏出了共建共享健康中國的動人旋律。

A 闖

賦能醫(yī)療，加速釋放特許政策效能

金秋十月，對于來自?？诘男』锿鮽?化名)來說，是一個特殊的月份。今年國慶假期，他在樂城先行區(qū)內的博鰲國際眼視光眼科中心重獲清晰視力。讓他沒想到的是，“手術時間很短，只有幾秒鐘，而且?guī)讉€小時視力就恢復了。”

王偉手術所使用的，是樂城先行區(qū)特許明星產品——VISUMAX 800。博鰲國際眼視光醫(yī)院運營院長潘柯琴告訴海南日報全媒體記者，VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飛秒激光角膜屈光治療機，目前該款產品尚未在中國上市，因其具有更高的飛秒激光發(fā)射頻率，吸引了不少患者申請使用。

全國各地的患者奔赴樂城申請使用特許藥械已成常態(tài)。包括VISUMAX 800在內，截至目前樂城先行區(qū)已引進特許藥械超440款。

眾所周知，作為我國唯一的醫(yī)療特區(qū)，樂城擁有獨一無二的特許政策。但如何將政策落地，實現“0”到“440”的突破?對于樂城來說，并無先例可循。

可以說，樂城人憑著一股“闖”勁走出了一條獨特道路。落地特許藥械政策的首要前提是有藥可用。為此，樂城積極與國際創(chuàng)新藥械廠商建立合作關系，引進國際上先進的治療技術和方案，不斷豐富園區(qū)醫(yī)療資源。

意大利、美國、新加坡、丹麥、瑞典、瑞士……近年來，樂城先行區(qū)境外招商交流推介活動一站接一站。同時，樂城先行區(qū)也積極利用進博會、消博會、服貿會等平臺訪舊友、結新朋。

如今，樂城已經建立了一個龐大的國際生物醫(yī)藥產業(yè)朋友圈。樂城已與全球20多個國家和地區(qū)的180多家藥械企業(yè)建立聯系，國際排名前三十的藥械企業(yè)均與樂城互拋合作共贏“橄欖枝”，共享中國改革發(fā)展的新機遇。

得益于國家部委、海南省委省政府以及省直各部門的支持，今年，樂城的特許政策還迎來重大更新——

不久前，第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議決定：授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定。這意味著，特殊食品政策在樂城落地，已在境外合法上市的特醫(yī)食品和保健食品，自10月1日起可在樂城先行區(qū)臨時進口使用;

今年9月，財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關總署、稅務總局和國家藥監(jiān)局對外公布《關于海南自由貿易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策的通知》，明確全島封關運作前，對在樂城先行區(qū)內注冊登記并具有獨立法人資格的醫(yī)療機構、醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進口通知規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按政策規(guī)定使用的，可免征進口關稅、進口環(huán)節(jié)增值稅;

今年8月，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《海南省醫(yī)療保障局關于優(yōu)化人工電子耳蝸醫(yī)保支付標準的通知》，通知明確，在樂城先行區(qū)區(qū)域內指定醫(yī)療機構開展人工耳蝸植入手術使用的特許人工耳蝸，需按規(guī)定在國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護平臺申請賦碼，海南省醫(yī)療保障局按規(guī)定將符合條件的特許人工耳蝸納入醫(yī)保支付范圍。且支付標準從3萬元提升到45萬元，預計將大幅減輕患者的經濟負擔。

B 創(chuàng)

探索創(chuàng)新，主動向機制改革要活力

樂城真研試點再迎新突破!

近期，北京諾華制藥英克司蘭鈉注射液以“單藥降脂”適應癥再次被納入藥品臨床真實世界數據應用試點，成為第12個樂城藥品真研試點品種。

2023年8月22日，該藥品已通過樂城臨床真實世界數據應用試點獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。已上市的特許藥械為何再次納入真實世界數據應用試點?

事實上，該品種正利用在樂城收集的回顧性真實世界數據，支持其擴增“單藥降脂”適應癥，它也成為了樂城臨床真實世界數據應用試點首個擴大適應癥的產品。

截至目前，已有30多款藥械品種在樂城開展臨床真實世界數據應用試點工作，其中共有16款國際創(chuàng)新藥械通過真研試點加速在我國獲批上市，覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個領域，標志著樂城臨床真實世界數據應用研究成果正不斷拓展豐富。

除了將真實世界數據用于藥品醫(yī)療器械產品注冊監(jiān)管，樂城還在探索將真實世界數據輔助醫(yī)保決策。此前，海南省政府與國家醫(yī)保局簽署合作備忘錄，支持海南深入開展真實世界數據在醫(yī)保領域的理論研究和創(chuàng)新應用試點，推動醫(yī)保事業(yè)高質量發(fā)展，助力海南自由貿易港建設。這也是國家醫(yī)保局成立以來，首次與省級政府簽署真實世界數據醫(yī)保創(chuàng)新應用方面的合作協議。

加速創(chuàng)新藥械的可及性，樂城還有更多新動作——

近日，2024樂城特藥險升級發(fā)布，在維持上年保障責任和收費標準不變的基礎上，升級了藥品清單，并為指定客戶提供園區(qū)專屬醫(yī)療服務，包含免費醫(yī)療檢查項目和樂城治療折扣權益。

據悉，樂城全球特藥險是中國唯一一個通過樂城特許藥械政策，實現未在中國注冊的全球特許藥械產品的補償性商業(yè)健康保險，將樂城先行區(qū)以及海南自貿港的政策紅利，通過保險創(chuàng)新產品惠及更多普通民眾。自2021年起，樂城全球特藥險與全國50多個商保統籌區(qū)合作，累計參保人數超6000萬人次。

為廣大患者提供多元化的支付解決方案，讓各個市場主體實現合作共贏，今年，樂城先行區(qū)成立了醫(yī)保商保平臺，促成產業(yè)鏈上下游聯動，聯動政府、醫(yī)院、保險公司、藥械企業(yè)各方資源，推出多種商業(yè)保險產品。在今年消博會舉辦期間，樂城先行區(qū)還發(fā)布了創(chuàng)新保險產品“樂城全球特醫(yī)險”。

此外，為了保證醫(yī)療安全，同時促進醫(yī)療技術創(chuàng)新，樂城通過制度集成創(chuàng)新，讓特許藥械政策的紅利不斷釋放。近年來，在國家多部委及海南省委、省政府的支持下，樂城管理局聯動省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、?？诤ｊP等部門，持續(xù)更新升級樂城的政策優(yōu)勢，優(yōu)化審批流程、縮短審批時限，創(chuàng)新推出“帶藥離園”“審批入園”“審批放量”“便利通關”等一系列改革措施，更好滿足患者使用國際創(chuàng)新藥械的新需求。

C 育

厚植土壤，推動“醫(yī)、藥、研、產、城”深度融合

秋高氣爽，樂城先行區(qū)首個醫(yī)療科技創(chuàng)新公共平臺——樂城醫(yī)工轉化平臺項目建設現場砂石堆積、車輛穿行，一派忙碌的施工景象。

為了加速創(chuàng)新醫(yī)療技術和治療方法走向臨床，樂城探索建設樂城醫(yī)工轉化平臺。樂城先行區(qū)相關負責人介紹，該平臺將依托樂城先行區(qū)的特許藥械等先行先試政策優(yōu)勢，以臨床需求為牽引，促進國內外優(yōu)勢醫(yī)療資源與科研和產品資源、社會資本等的深入對接及協同發(fā)展，招引和培育一批創(chuàng)新型企業(yè)，落地一批科技含量高、支撐作用大、輻射帶動力強的優(yōu)質項目，推動更多醫(yī)療科技創(chuàng)新項目轉化落地并實現產業(yè)聚集。

有了產業(yè)發(fā)展平臺，應該如何具體推動更多創(chuàng)新醫(yī)藥轉化交易?為此，樂城將舉辦第一屆樂城BD大會，邀請國外官方組織、國內知名投資機構、國內外頭部藥械企業(yè)、醫(yī)藥協會及商會等單位參會。據主辦方透露，會議將正式對外發(fā)布樂城國際創(chuàng)新藥械轉化交易中心(即樂城BD中心)，展示樂城在打造成為國際尖端生物醫(yī)藥技術的國際高地方面取得的突破性進展。同時，本次大會將搭建一個全球創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、特醫(yī)食品、保健食品項目的交流與合作平臺，以全球化的視野鏈接技術創(chuàng)新與商業(yè)合作，讓參會各方共享海南自貿港生物醫(yī)藥產業(yè)和中國大健康發(fā)展新機遇。

醫(yī)療園區(qū)的發(fā)展離不開對人才的培養(yǎng)。近年來，樂城還積極探索“醫(yī)療產業(yè)+人才培養(yǎng)”的深度融合。

剛剛過去的九月，由海南省教育廳、樂城先行區(qū)管理局與上海交通大學醫(yī)學院合作共建的海南國際醫(yī)學中心(上海交通大學醫(yī)學院海南國際醫(yī)學中心)正式揭牌，并迎來了首批上海交通大學醫(yī)學院海南專項研究生入駐博鰲樂城。

海南國際醫(yī)學中心是服務海南建設自由貿易港的國家戰(zhàn)略、推進滬瓊合作協議落地見效的重大項目。據悉，該中心將充分結合上海交通大學醫(yī)學院高水平的醫(yī)學學科資源和樂城先行區(qū)優(yōu)惠政策及創(chuàng)新平臺優(yōu)勢，推動樂城“醫(yī)教研”一體化發(fā)展，助力海南醫(yī)學科研和人才培養(yǎng)，打造醫(yī)療發(fā)展、醫(yī)學教育、科研創(chuàng)新以及國際交流的高地。

與此同時，海南省第七屆住院醫(yī)師臨床技能大賽暨第五屆住培師資教學能力大賽在樂城先行區(qū)圓滿收官。作為永久落戶樂城先行區(qū)的海南賽事，它將助力樂城匯聚更多優(yōu)質醫(yī)療資源，進一步深化醫(yī)學教育工作，培養(yǎng)高質量臨床醫(yī)學人才。

值得一提的是，樂城還在探索醫(yī)旅融合的新篇章。今年以來，樂城創(chuàng)新推出“星星寶貝”之旅、“預見美好”早篩之旅、“海濱療愈”煥新之旅等12款“健康島·快樂城”醫(yī)療旅游產品，涵蓋孤獨癥兒童康復、健康檢測、醫(yī)美、中醫(yī)康養(yǎng)、特許醫(yī)療等樂城先行區(qū)的創(chuàng)新療法，以及瓊海周邊特色風景和美食體驗。2024年1-8月，樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數26.23萬人次，同比去年翻了一番;而在這個國慶假期，前來樂城體驗醫(yī)療旅游的游客也越來越多。

沒有全民健康，就沒有全面小康。當前，群眾多層次多樣化高品質健康需求持續(xù)增長，健康已成為幸福生活的重要標志。樂城先行區(qū)管理局黨委書記、局長賈寧表示，下一步，樂城將繼續(xù)聚焦“醫(yī)”這個核心，加快“醫(yī)、藥、研、產、城”一體化建設，以真實世界研究平臺、國際多中心藥械臨床試驗平臺、醫(yī)工轉化平臺、投融資平臺“四大平臺”和國際創(chuàng)新藥械BD中心為引擎，激發(fā)政策優(yōu)勢、醫(yī)療機構聚集優(yōu)勢、藥械企業(yè)資源優(yōu)勢、人才資源優(yōu)勢的疊加效應，推動先行區(qū)駛入高質量發(fā)展快車道，為健康中國貢獻樂城力量。

(本報博鰲10月13日電)