“海南自貿(mào)港政策解讀”
系列主題新聞發(fā)布會(huì)
(第二十六場(chǎng))
——《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”
進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》專(zhuān)場(chǎng)
實(shí)錄
(2024年12月31日)
中共海南省委宣傳部新聞發(fā)布處副處長(zhǎng)廖寶祺：
女士們、先生們，記者朋友們，大家上午好!今天是2024年的最后一天，海南省新聞辦公室今天上午將舉辦兩場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)。首先歡迎大家出席今天的第一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)。本場(chǎng)發(fā)布會(huì)是“海南自貿(mào)港政策解讀”系列主題新聞發(fā)布會(huì)的第二十六個(gè)專(zhuān)場(chǎng)——《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》專(zhuān)場(chǎng)。
6天前，也就是12月25日，海南省政府常務(wù)會(huì)審議通過(guò)并以省政府名義印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》。該《管理辦法》的出臺(tái)，是海南自貿(mào)港建設(shè)進(jìn)程中的重要里程碑，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升醫(yī)療服務(wù)水平、增強(qiáng)人民群眾健康福祉具有重要意義。為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天的發(fā)布會(huì)，我們非常高興地邀請(qǐng)到：海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧先生，中共海南省委全面深化改革委員會(huì)辦公室(自貿(mào)港工委辦)副主任廖增梁先生，海南省財(cái)政廳黨組成員、副廳長(zhǎng)周正先生，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨委委員、副主任張光鵬先生，海南省藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)冀鐵軍先生，?？诤ｊP(guān)黨委委員、副關(guān)長(zhǎng)、新聞發(fā)言人趙俊倫先生，國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局黨委委員、總審計(jì)師何云高先生。請(qǐng)他們向大家介紹相關(guān)情況，并回答記者朋友們關(guān)心的問(wèn)題。
下面，首先請(qǐng)樂(lè)城先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧先生作主發(fā)布，向大家介紹《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》的有關(guān)情況。
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局黨委書(shū)記、局長(zhǎng)賈寧：
女士們、先生們、各位記者朋友們，大家上午好!歡迎大家參加今天的新聞發(fā)布會(huì)。
近段時(shí)間以來(lái)，樂(lè)城先行區(qū)迎來(lái)多重利好，政策優(yōu)勢(shì)深化拓展，發(fā)展提質(zhì)增速。12月25日，省政府印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》。這也標(biāo)志著，在財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥監(jiān)局的支持下，在海南省委、省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，樂(lè)城管理局與省委深改辦、省財(cái)政廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、?？诤ｊP(guān)、省稅務(wù)局等多部門(mén)通力合作，樂(lè)城進(jìn)口藥械“零關(guān)稅”政策正式落地。下面我向各位介紹《管理辦法》的有關(guān)情況。
首先，我介紹一下《管理辦法》出臺(tái)的相關(guān)背景。2024年9月5日，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《“零關(guān)稅”政策》)，這是相關(guān)部門(mén)再次發(fā)布海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”政策通知，進(jìn)一步擴(kuò)大了“零關(guān)稅”商品的范圍，加大封關(guān)運(yùn)作壓力測(cè)試力度。政策明確全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類(lèi)科研院所進(jìn)口《“零關(guān)稅”政策》規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。新政策能切實(shí)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的成本，使其更好享受海南自貿(mào)港政策紅利。以特許進(jìn)口醫(yī)療器械、產(chǎn)品貨值150萬(wàn)元的輔助人工耳蝸植入機(jī)械臂及機(jī)械手為例，“零關(guān)稅”政策下，單件可減免約19.5萬(wàn)元。以特許進(jìn)口藥品、產(chǎn)品貨值約5萬(wàn)元的一款治療糖尿病的藥物為例，“零關(guān)稅”政策下單瓶藥可減免近6000元。
《管理辦法》的正式出臺(tái)，進(jìn)一步明確了政策實(shí)施相關(guān)細(xì)則：
一是明確了享惠主體適用范圍。
二是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械包括范圍：一類(lèi)是已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；另一類(lèi)是在樂(lè)城使用的特許藥品、特許醫(yī)療器械。
三是明確享惠主體資格認(rèn)定、處置流程。
四是明確“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械認(rèn)定程序及使用的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械僅限于享惠主體在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)自用或享惠主體的患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用?！豆芾磙k法》規(guī)定患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，是指患者在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)打開(kāi)最小包裝并有試用(使用)、安裝、植入、佩戴等行為，即視為在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)使用完畢。
五是明確法律責(zé)任。對(duì)企業(yè)違反規(guī)定使用、處置“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局暫停其使用“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，暫停期限自作出暫停決定之日起3個(gè)月，并報(bào)送省衛(wèi)健委、省教育廳、省科技廳、?？诤ｊP(guān)、省藥監(jiān)局、省稅務(wù)局等部門(mén)，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理；對(duì)發(fā)生違規(guī)行為的患者，由博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局將患者納入信用管理，三年內(nèi)不得購(gòu)買(mǎi)“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械，構(gòu)成違法犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
借此機(jī)會(huì)，也向大家報(bào)告樂(lè)城先行區(qū)近期的發(fā)展情況。自2018年國(guó)務(wù)院將特許藥械審批權(quán)限下放海南以來(lái)，我們聯(lián)合各有關(guān)部門(mén)形成改革合力，不斷優(yōu)化特許藥械審批、通關(guān)、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)，多年來(lái)特許藥械政策迭代升級(jí)，持續(xù)釋放發(fā)展新動(dòng)能。截至目前，樂(lè)城先行區(qū)已引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械超450種，特許藥械惠及患者超10萬(wàn)人次，有17個(gè)產(chǎn)品利用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，2款產(chǎn)品通過(guò)樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市后被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。今年的樂(lè)城，喜事連連。9月，由海南省教育廳、樂(lè)城管理局與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作共建的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院海南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心正式揭牌，并迎來(lái)了首批上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院海南專(zhuān)項(xiàng)研究生入駐樂(lè)城。華西樂(lè)城醫(yī)院、樹(shù)蘭(博鰲)醫(yī)院、永遠(yuǎn)幸(海南)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)，截至目前園區(qū)共有36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)，形成“公立+民營(yíng)+國(guó)際”的多樣互補(bǔ)型醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局，不斷提升園區(qū)承載能力和醫(yī)療服務(wù)水平，逐步夯實(shí)樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。今天是2024年的最后一天，預(yù)計(jì)樂(lè)城先行區(qū)2024年全年接待醫(yī)療旅游人數(shù)41.06萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)35.74%；預(yù)計(jì)全年特許藥械使用人次達(dá)5.13萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)79.18%。
在特許藥械政策有序?qū)嵤┑幕A(chǔ)上，隨著《管理辦法》正式出臺(tái)，“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策落地實(shí)施將顯著降低進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的成本，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)新活力，有利于吸引更多國(guó)際優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源匯聚樂(lè)城，加快提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源集聚，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)和健康需求。
謝謝大家!
廖寶祺：
謝謝賈寧先生的詳實(shí)介紹，讓我們對(duì)《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》以及樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的情況有了更加深入全面的了解。
接下來(lái)，進(jìn)入答記者問(wèn)環(huán)節(jié)。歡迎各位記者朋友就感興趣的問(wèn)題提問(wèn)，提問(wèn)前請(qǐng)通報(bào)自己所在的新聞機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)在開(kāi)始提問(wèn)，請(qǐng)舉手示意。
答記者問(wèn)
央廣網(wǎng)記者：
“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械政策是海南自貿(mào)港又一重要的稅收優(yōu)惠政策。請(qǐng)介紹一下海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”優(yōu)惠政策的總體情況。
中共海南省委全面深化改革委員會(huì)辦公室(自貿(mào)港工委辦)副主任廖增梁：
謝謝這位記者朋友的提問(wèn)。“零關(guān)稅”是海南自由貿(mào)易港建設(shè)稅收政策制度體系的重要特征?！逗Ｄ献杂少Q(mào)易港建設(shè)總體方案》公布以來(lái)，多項(xiàng)“零關(guān)稅”政策陸續(xù)出臺(tái)實(shí)施，廣受市場(chǎng)主體關(guān)注。這次出臺(tái)的“零關(guān)稅”藥品、醫(yī)療器械政策，主要是支持博鰲樂(lè)城醫(yī)療旅游先行試驗(yàn)區(qū)的建設(shè)發(fā)展，讓區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)、廣大患者朋友享受到政策紅利。
下面我從三個(gè)方面，簡(jiǎn)要介紹下當(dāng)前海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”優(yōu)惠政策的總體情況。
一是陸續(xù)發(fā)布實(shí)施，持續(xù)優(yōu)化擴(kuò)容。海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案明確提出，封關(guān)運(yùn)作前對(duì)部分進(jìn)口商品，免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅。根據(jù)《總體方案》部署，海南自由貿(mào)易港自用生產(chǎn)設(shè)備、交通工具及游艇、原輔料等多項(xiàng)“零關(guān)稅”政策陸續(xù)出臺(tái)實(shí)施，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求和市場(chǎng)主體訴求逐步進(jìn)行優(yōu)化，擴(kuò)大政策享惠面。比如，2022年2月，對(duì)自用生產(chǎn)設(shè)備“零關(guān)稅”政策進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整，新增過(guò)山車(chē)等8項(xiàng)文體旅游產(chǎn)業(yè)所需的生產(chǎn)設(shè)備，并將政策適用主體擴(kuò)大至事業(yè)單位。下一步，原輔料“零關(guān)稅”政策還將進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整，屆時(shí)將有更多商品納入政策清單。
二是實(shí)施效果明顯，紅利不斷釋放。“零關(guān)稅”政策作為海南自由貿(mào)易港的核心政策之一，實(shí)施效果總體較好。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自政策實(shí)施至今年10月，自用生產(chǎn)設(shè)備零關(guān)稅政策惠及企業(yè)117家，減免稅額8.9億元；交通工具及游艇零關(guān)稅政策惠及企業(yè)350家，減免稅額20億元。這在很大程度上降低了相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本，讓他們實(shí)實(shí)在在地享受到“零關(guān)稅”政策紅利。
三是政策預(yù)期向好，更加優(yōu)惠便利。目前海南自由貿(mào)易港實(shí)施的“零關(guān)稅”政策，大都是封關(guān)運(yùn)作前的過(guò)渡政策。海南自由貿(mào)易港封關(guān)運(yùn)作、簡(jiǎn)并稅制后，將對(duì)進(jìn)口征稅商品目錄以外、允許海南自由貿(mào)易港進(jìn)口的商品，免征進(jìn)口關(guān)稅。屆時(shí)，免征進(jìn)口關(guān)稅的商品范圍將大幅增加，對(duì)于實(shí)施“零關(guān)稅”的貨物，海關(guān)也將免于實(shí)施常規(guī)監(jiān)管。也就是說(shuō)，海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”政策優(yōu)惠力度會(huì)更大，享惠范圍會(huì)更廣，享受政策也會(huì)更便利。
除“零關(guān)稅”政策外，海南自由貿(mào)易港還有“雙十五”所得稅、新增境外直接投資取得的所得免征企業(yè)所得稅等稅收優(yōu)惠政策，以及貿(mào)易、投資、跨境資金流動(dòng)、人員進(jìn)出、運(yùn)輸來(lái)往自由便利和數(shù)據(jù)安全有序流動(dòng)等系列獨(dú)特優(yōu)惠政策。
當(dāng)前，海南自由貿(mào)易港建設(shè)已成型起勢(shì)，2025年底前將實(shí)現(xiàn)封關(guān)運(yùn)作，我們誠(chéng)摯歡迎境內(nèi)外企業(yè)和各方人才前來(lái)海南投資興業(yè)，共享獨(dú)特的政策紅利和難得的發(fā)展機(jī)遇!
香港商報(bào)記者：
請(qǐng)問(wèn)“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械政策的主要內(nèi)容有哪些?這項(xiàng)政策未來(lái)會(huì)給海南帶來(lái)哪些積極影響?
海南省財(cái)政廳黨組成員、副廳長(zhǎng)周正：
謝謝這位記者朋友的提問(wèn)。為支持自貿(mào)港建設(shè)，擴(kuò)大“零關(guān)稅”商品范圍，加大封關(guān)運(yùn)作測(cè)試力度，近期報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，財(cái)政部等五部門(mén)印發(fā)了有關(guān)通知，出臺(tái)了海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策。剛才賈局長(zhǎng)介紹了這項(xiàng)政策的管理辦法，下面我從稅收政策的角度作簡(jiǎn)要介紹。從政策要素看，主要包括享惠主體、“零關(guān)稅”范圍以及享惠條件三個(gè)方面。
第一，關(guān)于享惠主體。主要涉及三類(lèi)，也就是在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校和醫(yī)藥類(lèi)科研院所。這三類(lèi)主體按規(guī)定進(jìn)口、使用符合條件的藥品、醫(yī)療器械，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
第二，關(guān)于“零關(guān)稅”范圍。主要包括兩部分：一是已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；二是按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品、醫(yī)療器械。樂(lè)城先行區(qū)作為全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，實(shí)行全國(guó)獨(dú)有的特許藥械政策，率先引進(jìn)了包括治療漸凍癥、帕金森等國(guó)外創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械。這些特許藥械都包含在本政策允許的“零關(guān)稅”范圍內(nèi)。
第三，關(guān)于享惠條件。針對(duì)前面提到的三類(lèi)享惠主體，相應(yīng)設(shè)定了有關(guān)享惠條件。其中，醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類(lèi)科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫(yī)療器械，僅限在先行區(qū)自用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，向現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷(xiāo)售免稅藥品、醫(yī)療器械；患者獲得免稅藥品、醫(yī)療器械后，應(yīng)在先行區(qū)內(nèi)使用，不得再次銷(xiāo)售，也不得帶離、寄遞出先行區(qū)。
對(duì)于出臺(tái)此項(xiàng)政策的意義，我想可以歸納為三個(gè)方面：
一是豐富了自貿(mào)港“零關(guān)稅”稅制安排。剛才廖主任介紹了，自貿(mào)港現(xiàn)行“零關(guān)稅”商品主要涉及三張清單，也就是原輔料、交通工具及游艇、自用生產(chǎn)設(shè)備，這三張清單加上加工增值免關(guān)稅政策，構(gòu)成了支持企業(yè)生產(chǎn)的“零關(guān)稅”制度框架；而對(duì)藥品、醫(yī)療器械實(shí)行“零關(guān)稅”，不僅拓展了“零關(guān)稅”商品范圍，并且適用對(duì)象延伸到了作為個(gè)人的患者，與離島免稅政策、消博會(huì)留購(gòu)展品免稅政策，共同豐富了支持消費(fèi)的“零關(guān)稅”制度。
二是有助于降低患者的就醫(yī)成本。目前，醫(yī)療器械的進(jìn)口關(guān)稅約為3%，同時(shí)藥品、醫(yī)療器械的進(jìn)口增值稅為13%，免征這些進(jìn)口稅收后，一方面，可以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)等三類(lèi)主體的運(yùn)營(yíng)成本；另一方面，有助于降低相關(guān)進(jìn)口藥械的價(jià)格，減輕患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，給老百姓實(shí)實(shí)在在的獲得感。
三有助于提高自貿(mào)港的競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力。對(duì)藥品、醫(yī)療器械實(shí)行“零關(guān)稅”，將加速?lài)?guó)際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)與產(chǎn)品的引進(jìn)，增強(qiáng)自貿(mào)港特色產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平同步發(fā)展；還可以吸引更多患者到海南就醫(yī)，壯大培育新興消費(fèi)，為自貿(mào)港旅游等相關(guān)產(chǎn)業(yè)引流助力。
我就回答這些，謝謝。
鳳凰網(wǎng)記者：
請(qǐng)問(wèn)樂(lè)城先行區(qū)的享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在日常的醫(yī)療活動(dòng)中如何才能符合“零關(guān)稅”相關(guān)的監(jiān)管要求?
海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)黨委委員、副主任張光鵬：
一是在使用流程和監(jiān)管環(huán)節(jié)沒(méi)有變動(dòng)。《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》的實(shí)施，是在原有樂(lè)城先行區(qū)特許藥械工作的基礎(chǔ)上賦予的稅收優(yōu)惠政策，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及患者的使用流程和監(jiān)管環(huán)節(jié)，沒(méi)有政策上的變化。
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師要履行好特許藥械的使用和告知責(zé)任。“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械僅限于享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)在先行區(qū)內(nèi)自用或享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者在先行區(qū)內(nèi)使用。享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向患者告知“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的使用要求和法律責(zé)任。享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師依據(jù)國(guó)家有關(guān)政策要求向患者開(kāi)具的處方(醫(yī)囑)量應(yīng)符合診療需要及處方管理有關(guān)規(guī)定，向患者給付“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)是最小產(chǎn)品包裝、破壞包裝或者更換為自制小包裝，同時(shí)貼上追溯碼。
三是衛(wèi)生健康行政部門(mén)持續(xù)加強(qiáng)特許藥械的全流程監(jiān)管。樂(lè)城先行區(qū)特許藥械的日常監(jiān)管工作由省衛(wèi)生健康委和省藥監(jiān)局聯(lián)合派駐單位樂(lè)城醫(yī)療藥品監(jiān)管局實(shí)施開(kāi)展，通過(guò)特許藥械追溯平臺(tái)，建立特許藥械科室資質(zhì)評(píng)定和動(dòng)態(tài)管理、特許藥械事中事后、分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管等措施，通過(guò)多年的實(shí)施，已形成一套有效的監(jiān)管手段和方案，確?；颊叩挠盟幱眯蛋踩?，避免特許藥械流入非法渠道事件發(fā)生。
下一步工作當(dāng)中，我們?cè)诔掷m(xù)做好特許藥械監(jiān)管的同時(shí)，更要督促相關(guān)享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)好“零關(guān)稅”的政策要求，確保享惠主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)用好政策，讓樂(lè)城先行區(qū)的特許藥械政策向更加便利、更優(yōu)服務(wù)、惠及國(guó)人健康的方向發(fā)展。
南方日?qǐng)?bào)記者：
請(qǐng)問(wèn)符合海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”政策的藥品、醫(yī)療器械有哪些?享惠主體如何提出申請(qǐng)?
海南省藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)冀鐵軍：
謝謝南方日?qǐng)?bào)記者的提問(wèn)。符合享受海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”政策條件的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械包括兩類(lèi)：一是已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械；二是按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，尚未獲得我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)，但經(jīng)海南省人民政府批準(zhǔn)允許在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口使用的藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械，也稱(chēng)“特許藥品、醫(yī)療器械”。
為保障海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策順利實(shí)施，省藥監(jiān)局已按照“安全、便捷、高效”的原則，制定并發(fā)布了《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)指南》?！吨改稀访鞔_了申報(bào)主體、條件、所需材料、審核流程及時(shí)限等關(guān)鍵內(nèi)容。符合條件的享惠主體可以在特許藥械追溯管理平臺(tái)上提出申請(qǐng)，在線填寫(xiě)《申請(qǐng)進(jìn)口“零關(guān)稅”藥品(或醫(yī)療器械)基本信息表》，如為已在我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品醫(yī)療器械，還需要提交產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批準(zhǔn)文件的掃描件。省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局將在5個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并將符合要求的信息推送至相關(guān)海關(guān)、稅務(wù)部門(mén)。
此外，為進(jìn)一步提升服務(wù)效率，省藥監(jiān)局充分發(fā)揮與樂(lè)城管理局等部門(mén)的數(shù)據(jù)共享機(jī)制作用，簡(jiǎn)化申請(qǐng)資料要求，對(duì)于特許藥品、醫(yī)療器械，申請(qǐng)人僅需在“基本信息表”中填寫(xiě)特許批復(fù)文件號(hào)，無(wú)需提交其他批準(zhǔn)文件，申請(qǐng)操作更加方便快捷。
下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)提升審核效率，更好滿足群眾用藥用械需求，支持樂(lè)城先行區(qū)加快吸引醫(yī)療消費(fèi)回流。
我就回答這些，謝謝。
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者：
請(qǐng)問(wèn)“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械涉及稅務(wù)部門(mén)的事項(xiàng)有哪些?稅務(wù)部門(mén)將采取哪些措施，確保這些事項(xiàng)落實(shí)落地?
國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局黨委委員、總審計(jì)師何云高：
“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械涉及稅務(wù)部門(mén)的事項(xiàng)主要有四項(xiàng)。一是與先行區(qū)管理局等單位共同認(rèn)定符合享受政策條件的有關(guān)單位名單；二是符合享受政策條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方(醫(yī)囑)，向在本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷(xiāo)售免稅藥品、醫(yī)療器械，稅收政策按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；三是對(duì)下列轉(zhuǎn)讓、銷(xiāo)售行為，除相關(guān)部門(mén)依法予以處理外，照章征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅：1.有關(guān)單位因客觀原因按相關(guān)規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品、醫(yī)療器械的；2.有關(guān)單位違反規(guī)定將處于海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的；3.患者違反規(guī)定再次銷(xiāo)售或?qū)⒚舛愃幤?、醫(yī)療器械帶離、寄遞出先行區(qū)的；四是加強(qiáng)信息互聯(lián)互通，共享符合享受政策條件的有關(guān)單位、患者以及免稅藥品、醫(yī)療器械等信息。為落實(shí)好上述四項(xiàng)政策規(guī)定，稅務(wù)部門(mén)將采取以下主要措施。
一、認(rèn)真審核享惠主體提交的享受政策條件資格的申請(qǐng)材料，必要時(shí)開(kāi)展實(shí)地核驗(yàn)，出具審核意見(jiàn)。
二、對(duì)于符合享受政策條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方(醫(yī)囑)，向在本機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)就診的患者銷(xiāo)售免稅藥品、醫(yī)療器械，落實(shí)好國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策規(guī)定。根據(jù)《關(guān)于全面推開(kāi)營(yíng)業(yè)稅改征增值稅試點(diǎn)的通知》(財(cái)稅〔2016〕36號(hào))的規(guī)定，醫(yī)療服務(wù)是指提供醫(yī)學(xué)檢查、診斷、治療、康復(fù)、預(yù)防、保健、接生、計(jì)劃生育、防疫服務(wù)等方面的服務(wù)，以及與這些服務(wù)有關(guān)的提供藥品、醫(yī)用材料器具、救護(hù)車(chē)、病房住宿和伙食的業(yè)務(wù)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅。享受免征增值稅優(yōu)惠需符合以下條件。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第149號(hào))及衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第35號(hào))的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，以及軍隊(duì)、武警部隊(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二是醫(yī)療服務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不高于地(市)級(jí)以上價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)制定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格(包括政府指導(dǎo)價(jià)和按照規(guī)定由供需雙方協(xié)商確定的價(jià)格等)為就醫(yī)者提供《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》所列的各項(xiàng)服務(wù)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供衛(wèi)生防疫、衛(wèi)生檢疫的服務(wù)。不符合以上條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)，按規(guī)定征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。增值稅一般納稅人適用稅率為6%，增值稅小規(guī)模納稅人的征收率為3%。征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅的同時(shí)，按現(xiàn)行規(guī)定征收城市維護(hù)建設(shè)稅、教育費(fèi)附加和地方教育費(fèi)附加。對(duì)月銷(xiāo)售額未超過(guò)10萬(wàn)元(以1個(gè)季度為1個(gè)納稅期的，季度銷(xiāo)售額未超過(guò)30萬(wàn)元)的小規(guī)模納稅人免征國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。稅務(wù)部門(mén)將通過(guò)12366納稅繳費(fèi)服務(wù)熱線、征納互動(dòng)平臺(tái)等渠道及時(shí)回答納稅人咨詢的問(wèn)題；根據(jù)納稅人需求開(kāi)展上門(mén)輔導(dǎo)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)宣講，確保納稅人準(zhǔn)確了解政策。
三、對(duì)有關(guān)單位和個(gè)人發(fā)生前述轉(zhuǎn)讓、銷(xiāo)售行為，照章征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。增值稅一般納稅人適用稅率為13%，增值稅小規(guī)模納稅人的征收率為3%。征收國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅的同時(shí)，按現(xiàn)行規(guī)定征收城市維護(hù)建設(shè)稅、教育費(fèi)附加和地方教育費(fèi)附加。
四、加強(qiáng)信息互聯(lián)互通，將稅務(wù)登記、納稅申報(bào)和納稅信用等級(jí)等信息向相關(guān)部門(mén)提供，共同做好“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的服務(wù)和監(jiān)管工作，確保享惠主體應(yīng)享盡享優(yōu)惠政策。
三沙衛(wèi)視記者：
海關(guān)對(duì)免稅進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械是否有監(jiān)管要求?
?？诤ｊP(guān)黨委委員、副關(guān)長(zhǎng)、新聞發(fā)言人趙俊倫：
謝謝這位記者朋友的提問(wèn)。享受“零關(guān)稅”政策的免稅進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械依法接受海關(guān)監(jiān)管，監(jiān)管年限為3年。監(jiān)管年限自海關(guān)對(duì)貨物放行之日起計(jì)算，監(jiān)管年限屆滿自動(dòng)解除海關(guān)監(jiān)管。在海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑本機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具的處方(醫(yī)囑)向患者銷(xiāo)售后的免稅進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，海關(guān)不再按特定減免稅貨物進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管。
在海關(guān)監(jiān)管年限內(nèi)，有關(guān)單位申請(qǐng)對(duì)免稅進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械提前解除監(jiān)管的，應(yīng)按規(guī)定補(bǔ)繳相關(guān)稅款。謝謝。
中國(guó)縣域經(jīng)濟(jì)報(bào)記者：
請(qǐng)問(wèn)樂(lè)城先行區(qū)如何用好用足“零關(guān)稅”政策，把政策效應(yīng)轉(zhuǎn)化為發(fā)展紅利，推動(dòng)樂(lè)城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展?
賈寧：
感謝這位記者的提問(wèn)。樂(lè)城先行區(qū)是因政策而生，也是因政策而興的。近年來(lái)，樂(lè)城先行區(qū)在省委、省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門(mén)的大力支持下，充分釋放一系列創(chuàng)新政策紅利，推動(dòng)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展和中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的改革與發(fā)展。正如主持人介紹的一樣，今天舉行的兩場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)都與樂(lè)城有關(guān)。
下一步，我們將從以下方面著手，用好用足“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策：
一是以“醫(yī)”為核心，持續(xù)提升醫(yī)療服務(wù)能力。樂(lè)城將充分利用“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策優(yōu)勢(shì)，降低進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械的成本，加快引進(jìn)國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)未上市的全球創(chuàng)新藥械；同時(shí)加強(qiáng)國(guó)際合作，吸引更多國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生團(tuán)隊(duì)入駐，引入先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)資源的配置，提升整體醫(yī)療服務(wù)水平，推動(dòng)園區(qū)國(guó)際化進(jìn)程。
二是推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用，培育特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。依托“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策，樂(lè)城支持園區(qū)醫(yī)學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)引進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)，開(kāi)展前沿醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究；同時(shí)，樂(lè)城將加快促進(jìn)臨床試驗(yàn)和研究工作，縮短新藥從研發(fā)到上市的時(shí)間周期，加速科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為海南乃至國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新活力。
三是豐富醫(yī)療旅游產(chǎn)品供給，打造特色醫(yī)療旅游品牌。結(jié)合“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)，樂(lè)城接下來(lái)將推出更多個(gè)性化、定制化的醫(yī)療旅游項(xiàng)目，如高端健康管理、康復(fù)療養(yǎng)等，優(yōu)化醫(yī)療消費(fèi)環(huán)境，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，不斷提升促進(jìn)境外醫(yī)療消費(fèi)回流的競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力。
四是加強(qiáng)監(jiān)管，確保政策落地的安全可控。一方面，樂(lè)城管理局將聯(lián)合各部門(mén)，嚴(yán)格追溯監(jiān)管，確保所有享惠主體和進(jìn)入“零關(guān)稅”的進(jìn)口藥械清單符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和使用要求；另一方面，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，建立健全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，加強(qiáng)對(duì)違規(guī)行為的監(jiān)測(cè)預(yù)警，保障公眾健康安全。
最后我代表樂(lè)城先行區(qū)做個(gè)表態(tài)。樂(lè)城先行區(qū)將深入貫徹中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神及習(xí)近平總書(shū)記在聽(tīng)取海南省委和省政府工作匯報(bào)時(shí)的重要講話精神，落實(shí)省委和省政府工作部署，做好“從硬件能力形成向核心能力形成轉(zhuǎn)變、從建設(shè)模式形成向盈利模式形成轉(zhuǎn)變、從政策優(yōu)勢(shì)向醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變”的文章，充分把握“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策、特殊食品政策、允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院政策等新機(jī)遇，通過(guò)不斷深化改革、擴(kuò)大開(kāi)放，努力將政策紅利轉(zhuǎn)化為實(shí)際成果，推動(dòng)樂(lè)城先行區(qū)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，為海南自由貿(mào)易港的建設(shè)做出樂(lè)城貢獻(xiàn)。
謝謝大家!
廖寶祺：
謝謝賈寧先生的詳實(shí)解答。本場(chǎng)發(fā)布會(huì)的答記者問(wèn)環(huán)節(jié)就進(jìn)行到這里，記者朋友們?nèi)绻羞M(jìn)一步的采訪需求，發(fā)布會(huì)結(jié)束后，請(qǐng)與我們省新聞辦的現(xiàn)場(chǎng)工作人員聯(lián)系，也請(qǐng)大家關(guān)注“海南發(fā)布”“樂(lè)城發(fā)布”等官方微信公眾號(hào)后續(xù)推送的本場(chǎng)發(fā)布會(huì)的圖文實(shí)錄等相關(guān)信息。
通過(guò)本場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，希望大家能夠更加深入地了解海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械政策，同時(shí)也歡迎記者朋友們持續(xù)關(guān)注《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》的實(shí)施進(jìn)展和成效，加大宣傳報(bào)道力度，營(yíng)造良好輿論氛圍，助力海南自貿(mào)港高質(zhì)量發(fā)展。
再次感謝7位發(fā)布人的詳實(shí)發(fā)布和解答，也謝謝記者朋友們的積極參與。本場(chǎng)發(fā)布會(huì)到此結(jié)束。
請(qǐng)記者朋友們稍事休息，一會(huì)11點(diǎn)整將在這里舉辦本年度省新聞辦舉辦的最后一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，將對(duì)備受社會(huì)關(guān)注的海南自貿(mào)港“特醫(yī)食品”等政策進(jìn)行解讀。歡迎記者朋友們繼續(xù)參加。一會(huì)見(jiàn)！