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本報博鰲7月10日電(記者 袁宇)7月10日，真實世界數(shù)據(jù)研究廠商培訓(xùn)會在海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))舉行。海南日報記者從會上獲悉，今年樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)試點啟動第二批產(chǎn)品申報工作，共有47個進(jìn)口醫(yī)療器械品種申報，比第一批增長292%。截至目前，已有來自13家廠商的20個品種產(chǎn)品進(jìn)入終評階段。這些產(chǎn)品也將根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)一步增補申報材料。

培訓(xùn)會通過線上線下同步進(jìn)行的方式，為藥械企業(yè)解讀真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用相關(guān)政策，并邀請國內(nèi)真實世界研究領(lǐng)域?qū)＜抑v授專業(yè)課程，提升藥械廠商產(chǎn)品申報效率，進(jìn)一步優(yōu)化試點品種臨床數(shù)據(jù)方案。

“通過把廠商請過來開展培訓(xùn)，讓廠商更熟悉真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用相關(guān)政策、流程、臨床實操，解決廠商集中性疑問，多方面賦能產(chǎn)品的真實世界試點工作。”樂城先行區(qū)管理局招商部副部長范幽雅介紹，這次培訓(xùn)會完全面向藥械廠商，省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人權(quán)威解讀真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用相關(guān)政策，樂城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人全面講解真實世界申報流程，并由樂城先行區(qū)真實世界數(shù)據(jù)試點工作首席專家團(tuán)隊講授專業(yè)課程，為藥械廠商解答一些申報過程中的核心問題，還邀請了園區(qū)內(nèi)臨床實操團(tuán)隊分享成功案例的經(jīng)驗。通過多方面合力搭臺，為廠商提供一個全方位了解真實世界試點工作的平臺，也幫助廠商參與申報。