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海南日報記者 李夢瑤 通訊員 齊冬峰

“2022年是海南自由貿(mào)易港封關(guān)運作準(zhǔn)備的關(guān)鍵之年，也是藥品安全監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期?！比涨?，省藥監(jiān)局黨組書記、局長朱寧接受海南日報記者專訪時表示，該局把學(xué)習(xí)貫徹省第八次黨代會精神作為統(tǒng)一思想再出發(fā)的新起點，組織開展聯(lián)系實際學(xué)、交流研討學(xué)等系列活動，提高主動擔(dān)當(dāng)?shù)淖杂X性，提升創(chuàng)造性抓落實的主動性。

目前，省藥監(jiān)局正以“一本三基四梁八柱”戰(zhàn)略框架為指引，以全面強化藥品監(jiān)管能力為主體，提升風(fēng)險防范能力;以優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)為抓手，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;以制度集成創(chuàng)新為抓手，支持樂城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展，全力積極服務(wù)、主動融入自貿(mào)港建設(shè)大局，護藥品安全更安全，促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更健康。

“我們將進一步提高政治站位、進一步加強黨建引領(lǐng)，自覺做政治上的‘明白人’、清正廉潔的‘堅守者’?！敝鞂幈硎?，省藥監(jiān)局將堅定不移把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察海南重要講話精神及省第八次黨代會精神、近期省委省政府對藥品創(chuàng)新監(jiān)管的指示批示精神融會貫通起來，把思想和行動統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院的決策部署上來，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，更加善于從政治上把握和推動藥品監(jiān)管工作，以政治方向引領(lǐng)業(yè)務(wù)方向，以業(yè)務(wù)成績彰顯政治效果，“同時，我們將持之以恒扎實落實黨史學(xué)習(xí)教育常態(tài)化長效化，堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，始終貫穿于藥品監(jiān)管工作各環(huán)節(jié)、全過程?！?/p>

“面對自貿(mào)港建設(shè)和藥品監(jiān)管新要求、新形勢、新挑戰(zhàn)，省藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項整治行動，細化制定了12個專項領(lǐng)域?qū)嵤┓桨福酱僦笇?dǎo)各方開展‘風(fēng)險大排查’‘秩序大整頓’?！敝鞂幈硎?，與此同時，結(jié)合我省能力提升建設(shè)年活動，省藥監(jiān)局組織“法制大宣傳”“系統(tǒng)大練兵”系列活動，著力推動省市兩級藥品監(jiān)管能力雙提升，積極引導(dǎo)監(jiān)管服務(wù)能力和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展能力雙提升。

此外，省藥監(jiān)局制定了《海南省藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃》，統(tǒng)籌推進藥品監(jiān)管能力建設(shè)、藥品安全治理和風(fēng)險防范以及促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任務(wù)，積極為自貿(mào)港封關(guān)運作做好準(zhǔn)備，在建設(shè)安全有序、風(fēng)險可控的自由貿(mào)易港中扛起藥監(jiān)新?lián)?dāng)。

為做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進者，省藥監(jiān)局持續(xù)出臺藥品監(jiān)管專項支持政策，強化政策引導(dǎo)、激發(fā)創(chuàng)新活力;持續(xù)深化“放管服”改革，在大幅壓縮省級審評審批時限的基礎(chǔ)上，繼續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新審查機制，暢通咨詢服務(wù)渠道，提升審評審批效能;建立優(yōu)先、創(chuàng)新等綠色審批通道，加快產(chǎn)品上市速度，助力企業(yè)紓困解難，將監(jiān)管服務(wù)前移至項目起始和落地全過程，在建設(shè)自由貿(mào)易港新征程中作出藥監(jiān)新貢獻。

“在進一步強化風(fēng)險防控、進一步融入發(fā)展大局之余，我們也進一步深化制度創(chuàng)新，爭做制度集成創(chuàng)新的先行者。”朱寧說，特許藥械政策、臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作是國家藥品審評審批制度改革的重大探索，也是我省重大制度創(chuàng)新之一，“眼下，省藥監(jiān)局正把制度集成創(chuàng)新擺在突出位置，持續(xù)深化推進博鰲樂城特許藥械政策，完善臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究試點各項工作協(xié)調(diào)機制，深化推進臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，吸引醫(yī)療消費回流，助力我省現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展壯大。”

(本報?？?月8日訊)