我省一款認(rèn)知功能障礙康復(fù)訓(xùn)練軟件獲批上市
已有9個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品獲批
海南日?qǐng)?bào)訊（海南日?qǐng)?bào)全媒體記者 李夢(mèng)瑤 通訊員 劉攀 周瑞怡）近日，海南省藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1款認(rèn)知功能障礙康復(fù)訓(xùn)練軟件上市。該產(chǎn)品是按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品，用于輕度認(rèn)知障礙的康復(fù)訓(xùn)練。
截至目前，我省已累計(jì)批準(zhǔn)9個(gè)按第二類醫(yī)療器械管理的數(shù)字療法產(chǎn)品注冊(cè)。
近年來(lái)，省藥監(jiān)局在全國(guó)率先針對(duì)數(shù)字療法推出專項(xiàng)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)舉措，堅(jiān)持普惠幫扶與重點(diǎn)培育相結(jié)合，共計(jì)為近百家數(shù)字療法企業(yè)提供技術(shù)咨詢，為43家企業(yè)提供62場(chǎng)專項(xiàng)輔導(dǎo)，助力11家企業(yè)注冊(cè)申報(bào)12個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品，有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)前準(zhǔn)備周期。
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