海南日報訊(海南日報全媒體記者 李夢瑤 通訊員 林明剛)近日,海南省藥品查驗中心接受德國DEKRA公司專家組審核并順利通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系再認(rèn)證,意味著該中心建立的覆蓋藥品檢查全過程的質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定有效運行。
自本輪質(zhì)量管理體系再認(rèn)證工作啟動以來,該中心嚴(yán)格按照PIC/S(國際藥品認(rèn)證合作組織)、省級藥品檢查機構(gòu)評估指標(biāo),開展藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運行摸底評估,同時結(jié)合近三年來的法律法規(guī)要求及中心檢查工作的實際情況,通過全面梳理中心質(zhì)量管理體系架構(gòu),制定質(zhì)量管理體系改進(jìn)目標(biāo)任務(wù)臺賬,共修訂體系文件108個,全方位升級質(zhì)量管理。
下一步,該中心將持續(xù)對標(biāo)PIC/S相關(guān)要求,強化檢查質(zhì)量管理意識,不斷健全省級藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系,扎實推進(jìn)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化,全面提升藥品檢查工作質(zhì)效,為自貿(mào)港藥品檢查工作高質(zhì)量發(fā)展提供堅強的體系保障。
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