海南日報訊(海南日報全媒體記者 李夢瑤)近日，亞虹醫(yī)藥的APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前，通過海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點獲批上市的藥品品種已達5個。
APL-1706，也稱為海克威?/HEXVIX?，是一款輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物，能提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率。目前，?？送驯蝗蚨鄠€權(quán)威指南推薦作為熒光膀胱鏡的推薦用藥。該產(chǎn)品于2022年3月進入博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點，從提交注冊申請到獲國家藥監(jiān)局批準上市，歷時不到1年時間。
海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作開展以來，特許藥械政策紅利不斷釋放，試點規(guī)模穩(wěn)步擴大，創(chuàng)新成果拓展豐富。目前，已有40款藥械產(chǎn)品納入真研試點研究，共有17個藥械品種利用真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲批上市。
掃一掃在手機打開當前頁
- 法律聲明｜
- 網(wǎng)站地圖｜
- 聯(lián)系我們｜
- 網(wǎng)站支持IPV6
版權(quán)所有?海南省人民政府網(wǎng) 中文域名：海南省人民政府.政務(wù)
主辦：海南省人民政府辦公廳
運行維護：海南省政府網(wǎng)站運行管理中心
瓊ICP備05000041號-1 政府網(wǎng)站標識碼：4600000001
瓊公網(wǎng)安備 46010802000004號
您訪問的鏈接即將離開“海南省人民政府”門戶網(wǎng)站
是否繼續(xù)？
