海南日?qǐng)?bào)訊(海南日?qǐng)?bào)全媒體記者 李夢(mèng)瑤)近日，亞虹醫(yī)藥的APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至目前，通過(guò)海南博鰲樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市的藥品品種已達(dá)5個(gè)。
APL-1706，也稱為?？送?/HEXVIX?，是一款輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物，能提高非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)的檢出率，降低腫瘤復(fù)發(fā)率。目前，?？送驯蝗蚨鄠€(gè)權(quán)威指南推薦作為熒光膀胱鏡的推薦用藥。該產(chǎn)品于2022年3月進(jìn)入博鰲樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，從提交注冊(cè)申請(qǐng)到獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，歷時(shí)不到1年時(shí)間。
海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，特許藥械政策紅利不斷釋放，試點(diǎn)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，創(chuàng)新成果拓展豐富。目前，已有40款藥械產(chǎn)品納入真研試點(diǎn)研究，共有17個(gè)藥械品種利用真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批上市。
- 法律聲明｜
- 網(wǎng)站地圖｜
- 聯(lián)系我們｜
- 網(wǎng)站支持IPV6
版權(quán)所有?海南省人民政府網(wǎng) 中文域名：海南省人民政府.政務(wù)
主辦：海南省人民政府辦公廳
運(yùn)行維護(hù)：海南省政府網(wǎng)站運(yùn)行管理中心
瓊ICP備05000041號(hào)-1 政府網(wǎng)站標(biāo)識(shí)碼：4600000001
瓊公網(wǎng)安備 46010802000004號(hào)
您訪問(wèn)的鏈接即將離開(kāi)“海南省人民政府”門(mén)戶網(wǎng)站
是否繼續(xù)？
