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?？趶?0個方面支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3月31日起施行 符合條件的企業(yè)最高可獎勵3000萬元

海南日報?？?月6日訊(記者 郭萃)近日，《?？谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》發(fā)布，將從臨床研究費用補貼、鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產(chǎn)化等20個方面加快推動?？谑猩镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，符合條件的企業(yè)最高可獎勵3000萬元。

本措施自2024年3月31日起施行，有效期至2025年12月31日。本規(guī)定有關(guān)扶持獎勵補助、資助等的起始時間認定，以及測算時間自2023年1月1日起。

根據(jù)措施，海口將對臨床研究費用進行補貼，其中，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計算，下同)，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎補，最高獎補1000萬元，同一年度每個單位累計最高獎補2000萬元;對完成Ⅲ期臨床試驗研究的2類新藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎補，最高獎補600萬元，同一年度每個單位累計最高獎補1000萬元;對完成Ⅲ期臨床試驗研究的3類、4類仿制藥，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎補，最高獎補300萬元，同一年度每個單位累計最高獎補500萬元;對完成臨床試驗研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)，每個項目分別給予研發(fā)單位實際支出15%、5%一次性獎補，最高獎補200萬元和50萬元，同一年度每個單位累計最高獎補600萬元。

?？谶€鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。其中，生物制品1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元、4類和5類藥獎勵120萬元;化藥1類藥獎勵3000萬元、2.1類藥獎勵1000萬元、2.2類藥獎勵850萬元、2.3類藥獎勵750萬元、2.4類藥獎勵600萬元、3類藥獎勵300萬元、4類藥獎勵200萬元、5類藥獎勵100萬元;中藥1類藥獎勵3000萬元、2類藥獎勵650萬元、3類藥獎勵300萬元。其他類藥獎勵50萬元。

支持首臺套和創(chuàng)新藥應(yīng)用。經(jīng)海南省級及以上部門認定的首臺(套)高端醫(yī)療設(shè)備，自認定當(dāng)年起3年內(nèi)，按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助，單個產(chǎn)品資助金額累計最高不超過1000萬元;對設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機構(gòu)一次性獎勵10萬元，醫(yī)療機構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進行診療的，按首次采用的批件數(shù)量給予獎勵，一個批件獎勵20萬元，單個醫(yī)療機構(gòu)獎勵每年合計最高不超過100萬元。

在鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大品種方面，醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個品種銷售收入達到或超過1億元的，以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎勵，分別獎勵30萬元、60萬元、100萬元、150萬元、200萬元、250萬元、300萬元、400萬元、500萬元，銷售收入超過10億元的最高獎勵600萬元;入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標(biāo)協(xié)議實現(xiàn)銷售收入的1%給予獎補，單個品種每年最高獎補200萬元，單個企業(yè)每年最高獎補500萬元。

對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的，分階段給予獎勵。取得藥械產(chǎn)品進口注冊批件時給予100萬元獎勵;取得國內(nèi)上市許可持有人(注冊人)資格并在24個月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的，再給予400萬元獎勵;落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi)，按該品種銷售收入的3%給予獎勵，2年累計最高獎勵500萬元。